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陳映樺表示,七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有6款藥品效期不到一年,當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗,進而發現另有14款藥品不合格,有些是主成分含量未到效期變降低,有些則是外觀顏色改變。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。 ※ 迷思3 – 不癢了就可以不擦了? ANS:濕疹/皮膚炎的病灶並不是隨時都在癢的,所以何時停擦藥並不是根據癢不癢 …

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針對杏輝藥廠的藥品連續出包,是否未依照GMP做好品質管理? 陳映樺表示,現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形,另有些產品雖固定檢查,但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反GMP規定,除下架回收出包產品外,也要求衛生局進行開罰。 圖/取自杏輝官網知名藥廠「杏輝」繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。 本院可用於青春痘治療的藥膏有愛可凝膠、蜜可舒乳膏、雅若凝膠、羅膚格外用乳膏劑(Tazarot…

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這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。 白友烺在記者會一開始,就向各界致歉,表示延至今日才召開記者會,是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後,才能完整說明。 杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品,以期用最嚴謹的態度和做法,爭取恢復各界信任。 食藥署也將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」,屆期未依規定完成回收,最高可處200萬元罰鍰。 國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。 杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。

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