普生 GB SARS-CoV-2 RT-PCR 核酸檢測試劑,可分別透過採集唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本及少量血液樣本檢體,檢測出 3 個基因標靶的定性檢測,檢測時間約 1-1.5 小時,便可辨識檢體是否感染新冠肺炎病毒,且準確率超過 9 成。 但事實上,此次國內疫情帶來的影響,對各家檢測公司影響不一。 「台灣這次,看的是快篩。」黑木投資公司合夥人羅敏菁說明,相對於核酸檢測價格高,快篩幾百元就能檢測,又能快速取得結果,成為各地政府增設篩檢站時,優先採用的檢測方案。 普生指出,檢測為監測管控、掌握病因、助力疫苗與藥物的研發與測試之第一線,近年全球新冠肺炎疫情肆虐,造成各國公衛、經濟、生活等嚴峻挑戰,進一步帶動各國對於精準檢測的重視,在檢測普及環境下,亦提高民眾透過不同檢測了解自身健康狀況。 最後請記得,指揮中心呼籲,家用快篩試劑適合於可能感染病毒比例高的地區如確診數較多的區域、確診者足跡熱區,或使用者與確診者有接觸史,或是曾去人潮眾多的地方、曾與確診者足跡重疊等。
隨此標案訂單持續貢獻,加上與國內外藥廠、美國Da… 1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今日,普生宣布,旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑,繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近日,尖端醫(4… 普生股份有限公司(GBC)成立於1984年,專精在體外診斷試劑以及藥物的研發和製造。
普生快篩: 公司章程草案列百工百業 台鐵:不能限制公司未來面向
民進黨團總召柯建銘則表示,今天有4個版本,都長得不一樣,所以絕對不會有共識,這樣時程算起來,最快要到4月才可能發現金了。 食藥局在去年夏天把iHealth快篩盒的使用壽命延長六個月,但即使展期,博伊德斯登收到的快篩劑裡,兩盒有效期也只到1月2日,意味她一收到也只有兩天可以使用,而另兩盒在一個月內失效。 本報告內容僅供參考,客戶應審慎考量本身之需求與投資風險,本公司恕不負任何法律責任,亦不作任何保證。
史旺等人,分享抗疫經驗,鐘育志、高醫院長侯明鋒及副院長吳登強、台灣大學公共衛生學院長詹長權熬夜與會。 回國若身體不適請主動通報,14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線,並戴上口罩儘速就醫,務必告知醫師旅遊史。 全台目前共有106個快篩站,業者初估,地方政府和醫院總採購的快篩量約上千萬支,而居家用快篩初期用量即可達1,000萬支以上。 企業快篩指引出爐後,科學園區和各大企業紛紛為員工採購快篩試劑,面對疫情未歇,經立委質詢後,陳時中首度鬆口,將開放民眾自行在家快篩,鼓勵廠商進口,以擴大快篩量能。 家樂福陸續在全台58家店舖販售COVID-19自我檢測快篩組,以量販店中店藥局為主,其中包含信東藥局45間、大樹藥局12間及超市華齡店的佑全藥局1間。 • 如果品管線可見(無論它有多暗),而測試線不可見,這意味著結果為陰性,您可能未患有COVID-19。
普生快篩: 「唾液」跟「咽喉」快篩有什麼差別?感染科專家解析兩者差異
穩居肝病檢測市場的專業體外診斷試劑廠-普生股份有限公司於6月15日慶祝創立30週年,舉辦「普生黃金三十週年慶」,不僅回顧普生伴隨台灣肝病防治一路成長的歷程,也展望普生未來於癌症基因檢測市場與蛋白質新藥領域的計劃與佈局。 文/林亞歆 攝影/林嘉慶慶祝活動當天,現場展示普生創立至今各年度的大事紀,也提供各項產品與新技術的相關資訊,並邀請財團法人生物技術開發中心董事長李鍾熙、台灣肝病權威暨普生首席科學… 昨日,普生宣布,與富邦人壽進行異業結盟,以普生旗下最新循環腫瘤細胞檢測、腫瘤標記檢測等檢測商品和服務,結合富邦人壽全新推出三張不同類型的癌篩外溢新保單商品,打造國內壽險業界首創提供癌症檢測、納入外溢回饋機制的保單產品,強強聯手搶進國內癌症篩檢保險市場商機。 富邦人壽財務精算處執行副總董采苓表示,癌症的早期發現、早期治療能夠大大降低死亡率,此次富邦人壽推出的三張CTC癌… 日藥本舖即日起開賣「福爾威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」(1,700元/5入),並提供會員折扣,為避免快速完售,也提供預購機制,讓你不用擔心會撲空,且門市皆提供專業藥師可諮詢,提高民眾自行檢測意願。
法人表示,快篩試劑股面臨三大利空,首先是部分個股4月營收不如預期,其次,快篩在第2季雖大啖防疫商機,但第3季後業績恐明顯滑落,第三,則是快篩價格承壓,獲利率表現持續被壓縮。 不過,居家快篩試劑不是單純進口使用這麼簡單,後續仍得擬定相關配套措施,例如民眾採檢為陽性後,該如何通報、處理等,都有待指揮中心進一步研議並公布相關措施。 政府開放家用快篩,基本上家用和醫療用快篩都是一樣的,僅認證申請資料有所不同,因此,只要已經拿到國內快篩專案製造許可的廠商,備妥應補資料後,即向主管單位遞件申請審查。
普生快篩: 居家快篩試劑有哪些?
各國對新冠肺炎檢測試劑產品仍保持高度需求,普生旗下RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗原/抗體試劑持續進行台灣、美國、澳洲、加拿大等地申請認證,強化海外市場佈局,並提高竹科廠產能稼動率以滿足全球檢測所需。 全球新冠肺炎疫情未歇,檢測需求持續攀升,普生(4117)加速搶進新冠檢測商機,17日公告「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨「普生病毒核酸萃取試劑(4PUN012E)」之專案製造,已取得衛福部核准;核准製造期間至110年12月31日止,限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。 今日,普生宣布旗下3月底完成研發生產的GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑,獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,有助於加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣。 此外,RT-PCR核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署、以及美國緊急使用授權申請許可,並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現,以期滿足國家新冠肺炎防疫檢測需求。 新冠檢測防疫需求未歇,普生(4117)、金萬林(6645)營運活絡推進。 普生東南亞訂單需求穩定,還有斯里蘭卡、中東等區域新訂貢獻;旗下GB COVID-19 Ag POCT新型冠狀病毒抗原快篩試劑,除有歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊,居家型抗原快篩試劑產品已通過台灣衛福部專案製造申請,可即時支援台灣防疫能量,也將拓展東南亞地區並爭取大型標案機會。
普生開發的 PCR 核酸檢測試劑與 VTM 病毒採集組,占整體產品出貨量約 8 成,過去以海外標案訂單居多,包括印度、巴基斯坦、印尼等,不過近期東南亞、台灣需求逐步增加,帶動整體接單量大幅成長。 目前國外進口居家快篩的抗原及核酸檢測的產品建議價格分別從一劑360元、1800元及3000元不等;至於國產居家快篩試劑約 元左右,其中羅氏一劑360元、一盒共5劑建議售價1800元,最有機會與國內居家快篩產品一較高下。 陰性結果:只看見控制線,表示未偵測到Covid-19。 快篩結果為陰性不代表安全無虞,可能有偽陰性或採檢時病毒量較低無法被偵測之可能,請遵循疾病管制署防疫規範,做好個人防護,持續自我健康管理。
普生快篩: 出遊尿急車上嬉鬧喊救命 民眾報案警圍捕5人全送辦
亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生技(6850)也通過上半年財報,團隊營收獲利受惠品牌價值效益與經濟規模顯現,挹注上半年合併營收達8807.9萬元,較去年同期成長41.68%,歸屬母公司稅後淨利2376.1萬元,年增95.95%,每股稅後盈餘(EPS)1.08元。 包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣、產品效期是否在有效期間內。 如今,疫情把我們推向了痛苦的深淵,死亡的邊緣,怎樣防疫、治疫已成為群眾關注的話題,新冠病毒快篩試劑可以幫助保護其他人被感染,擺脫疫情帶來的各種影響,同時在對抗疫情的持久戰中,有效預防各種疾病,真是疫情期間的及時雨,為人民的身體健康和生命安全保駕護航,從科學的角度見證這一場全人類抗疫之戰的最終勝利。 普生指出,目前出貨產品以核酸檢測試劑為主,國家包括印度、印尼、墨西哥、馬來西亞等,每月出貨量約落在10萬~20萬劑,正在等待印度的政府大型標案,該政府約釋出500萬~600萬劑,且有當地、韓國等多家業者競標,若順利取得標案,營運有機會再成長。 高醫大指出,全自動化快速篩檢試劑,不但可減少人力、避免操作時檢體遭污染、更可以保護第一線的醫事人員降低感染風險,將來還能進一步作為民眾是否需要施打疫苗的普篩。 即便全台瘋搶快篩,但快篩試劑股今(10)日盤中再成空方箭靶,包括亞諾法(4133)(4133)、寶齡富錦(1760)(1760)早盤股價重挫至跌停,ABC-KY(6598)(6598)、泰博(4736)(4736)盤中亦直逼跌停價位,興櫃股普生(4117)(4117)跌幅超過10%。
在內需產業中,應該還是以業績穩定的食品工業為首選,包括卜蜂(1215)、統一(1216)、聯華(1229)、聯華食(1231)、德麥(1264)、中華食(4205)都是… 日前有民眾在臉書社團抱怨,參加公司尾牙非但沒有餐敘,竟還只收到一個裝著麵包、啤酒、果汁的餐盒。 隨即就有眼尖網友發現該公司就是富邦金,質疑因是去年防疫險賠太慘,才會全體員工「共體時艱」。 然而隨著今(16)日年終獎金入袋,原本怨聲載道的員工也瞬間破涕為笑。
普生快篩: 國內快篩業者成當紅炸子雞! 但真正商機在抓出病毒變異株的「這武器」
測試完成後,如檢驗結果為陽性,請將檢體及檢測裝置妥善密封,於前往社區採檢院所篩檢時,交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。 精準醫療廠普生 (4117-TE) 今 日公告,旗下新冠病毒抗原快速檢測試劑 ,符合歐盟法規要求,獲得歐盟體外診斷(CE-IVD) 醫療器材標誌並完成註冊。 普生快篩 富佳的唾液PCR核酸檢測,去年10月通過,藥署醫材緊急使用授權EUA,家用的申請已經送件,目前還在審核,而唾液採檢研發還有另一家。 此外,普生除了委託長庚大學與病毒感染研究中心實驗室進行項目委託檢驗,經實際測試結果產品可辨識原始株、Delta變異株等,同時也經過台大醫院BSL3研究與檢驗實驗室項目委託檢驗,亦可辨識Omicron新型變異株。 金萬林指出,團隊與各大醫院合作推廣癌症基因檢測與代謝體分析,除了銷售檢測試劑之外,亦可配合醫院提供檢測服務,個人化精準醫學服務全面照護癌症病人、健康與亞健康民眾,精準醫療業務下半年成長可期。 國內基因檢測大廠金萬林(6645)公布7月營收5,540萬元,較上月增加1.84%;保持成長45.91%,不過因去年同期為疫情高峰基期較高,單月營收較去年同期減少35.23%;累計前7月營收4.85億元。
- 檢測結果若品管線(C)不可見,則必須認為結果無效,應使用不同的測試套件進行另一次測試;若測試線(T)和品管線(C)一起可見,意味結果是陽性,而如果僅有品管線(C)可見,測試線(T)不可見,則代表測試結果為陰性。
- 獲利部分則受惠產品組合優化與有效控管營業費用,不僅帶動上半年毛利率回升至34%,較去年同期增加9個百分比,促使本業虧損大幅縮減,加上認列持有樂迦再生股票的金融資產評價利益挹注,上半年獲利改寫歷年同期新高紀錄。
- 金萬林精準醫療分子檢測實驗室以次世代定序(NGS)技術獲TFDA認證列冊登錄實驗室開發檢測與服務(LDTs)後,陸續與各大醫療院所簽約合作,導入自有品牌癌症基因檢測,效益已開始顯現;3月癌症檢測試劑營收比達兩成以上。
- 高醫大指出,全自動化快速篩檢平台可減少人力、避免操作時檢體遭污染、更可保護第一線的醫事人員降低感染風險,將來還能進一步作為民眾是否需要施打疫苗的普篩。
- FDA也表示,新冠快篩隨著時間會品質惡化,所以過期的試劑提供的結果可能不準確或無效;假如廠商能提出新數據,顯示其製造的試劑依然有效,那麼FDA可能考慮再次延長其失效日。
- 但檢驗時間短,採檢時間落在10~20分鐘內,且價格較便宜,一支單價約300~400元。
- 若是非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩,勿搭乘大眾運輸工具,儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測,並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,一併攜帶至社區採檢院所,交予院所人員。
測試運作不正常,您應該使用不同的測試套件進行另一次測試。 如果您的檢測結果仍然無效,請聯繫您的醫生或COVID-19檢測中心。 如果檢測結果為陰性:陰性結果意味著導致 COVID-19 的病毒未在您的樣本中找到。 但是,此檢測可能會給某些患有 COVID-19的人提供不正確的(偽陰性)的陰性結果。 這意味即使測試為陰性,您可能仍可能擁有 COVID-19。 普生快篩 如果是這樣的話,醫事人員將考慮檢測結果與您其他方面的病史,如症狀和可能的接觸史,以決定如何照顧你。
普生快篩: 居家快篩將開放 廠商備戰
普生目前除已針對旗下新冠抗原快篩試劑啟動專業版申請,也針對居家快篩用途,配合法規,請既有合作醫療團隊進行臨床試驗。 精準醫療大廠普生(4117)表示,全球各國疫情已逐步減緩,使得集團海外試劑訂單出貨下降,惟台灣新冠肺炎確診數居高不下,帶動快篩檢測試劑需求明顯增加,除了家用抗原快篩檢測試劑已於5月底導入全台大樹藥局門市,也接獲各大企業急單湧入並陸續出貨。 對使用家用快篩試劑有任何疑問,請洽原購買該產品之醫療器材商或藥局,或逕洽試劑廠商。 此外,精準醫療大廠普生(4117)公佈上半年合併營收為新台幣2.26億元、稅後淨利1,366萬元、每股稅後盈餘達0.23元,受惠旗下新冠肺炎檢測產品訂單保持穩健出貨動能,加上旗下家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑打入全台大樹藥局門市,帶動整體營運繳出歷年同期第三高水準。 全台新冠肺炎本土確診數攀升,除了施打疫苗增加保護力,對快篩試劑的需求也大增,龍隼新冠快篩檢測試劑成為第一個通過FDA授權使用、且不需處方的居家檢測產品,且結果會在15分鐘內出爐,對鎮域飯店、民宿及經營場所進行全面摸排,確保疫情防控工作落實到位。
瑞基指出,目前Omicron歐美疫情逐步穩定,東北亞疫情較為緊張;除持續發展人病市場外,也加強國際畜產市場推廣力道,同時積極拓展新應用通路及市場,為瑞基發展帶來正面效益。 普生(4117)去年第四季起雖因部分訂單受客戶延後拉貨,加上原料供應短缺等因素,影響短期產能稼動率表現,但在擴大經銷業務、推展新款試劑產品進行申請認證,去年營收5.52億元,年增15.9%,稅後淨利4,408萬元,EPS 0.74元,仍繳出歷年次高水準。 根據食藥署規劃指引的草案符合14歲以上的民眾都可自行採樣,但2歲以上須由成人協助採樣。 民眾在購買家用快篩試劑時,會媒合醫事人員提供面對面或線上指導,避免採檢失敗或錯誤。 進一步來看,快篩又分為試片與試劑兩種,「試片很像是驗孕棒,使用者從鼻咽採檢、點在上面,就可以直接測。」羅敏菁解釋,價格便宜、使用簡單的特性,讓試片成為各地政府的採購首選,與之相關的公司,除了產能最大的泰博,還有寶齡富錦、安特羅等。
普生快篩: 居家快篩試劑上市,如何正確操作?一篇看懂5款最完整使用方法
民眾使用家用快篩試劑,根據「COVID-19 廣篩策略」,若驗出陽性則須赴社區篩檢站進行二次採檢,全程都須戴口罩,不可搭乘大眾交通運輸,需搭乘防疫計程車或自行開車就近採檢;若為居家檢疫隔離者自行快篩為陽性,應儘速與衛生單位聯繫採檢,或撥打 1922,依指示的方式處理。 使用家用快篩試劑驗出陰性結果者,建議仍需持續自我健康管理,並遵循疾病管制署說明的防疫規範,做好個人防護,包括使用過的檢驗器材,須以塑膠袋密封包好,並以一般垃圾處理即可,而且快篩也可能發生「結果不明」的問題,可能與產品不良或使用不當等因素有關。 適合使用於感染病毒比例高的情況,例如「確診數較多的區域」、「確診者足跡熱區」、「使用者與確診者有接觸史」、「曾與確診者足跡重疊」、「曾前往人潮眾多的地方」,而且若已出現新冠肺炎嚴重相關症狀,就「不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩」,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,並提醒前往就醫時,勿搭乘大眾運輸工具。 普生指出,團隊為國家防疫隊的一員,具備研發、製造、臨床實驗及各國經銷業務佈局等一條龍營運模式,於生醫檢測領域擁有高度競爭利基,為因應目前客戶檢測試劑訂單需求,除積極掌握原料交期、針對旗下竹科廠試劑生產流程優化,提升整體產能規模與產能稼動率,同時進行內部銷售業務組織調整。
為了找出社區潛在的新冠肺炎(COVID-19)個案,食品藥物管理署通過的五大家用快篩試劑,從 23 日開始陸續在藥局、超商上架開賣,讓民眾可以自行買回家進行快篩檢驗,本篇特別整理五大家用快篩試劑的售價、通路、準確率及操作方式。 因為台灣的疫情升溫,衛福部開放從國外進口快篩試劑,各大通路通路同步販售,大家可以先看一下常見的這5款快篩試劑的價格、製造地、檢驗方式、準確度,看看哪一款比較適合你來做檢測快篩。 陽性結果:若出現控制線和測試線兩線,就表示偵測到Covid-19。
普生快篩: 經濟成長率不保3 國發會:擴大內需維持經濟動能
普生「喚肝20TM」社區肝檢查服務,提供了包括A、B、C型肝炎病毒檢測和肝功能檢測。 「BioFibroScore」非侵入性肝纖維檢測著重肝病前期,主攻較難的非侵入性肝纖維檢測,能抑制病患病情加重為肝硬化的可能。 普生股份有限公司成立於1984年主要營業項目:開發肝檢查工具並提供服務,包…
普生快篩: 本土疫情升溫 生技快篩廠積極備貨
國外販售的居家快篩採檢方式主要可從鼻腔、採指尖血及口水等,目前食藥署緊急授權通過的5款產品皆從鼻腔採集。 以羅氏居家快篩試劑為例,鼻拭子往鼻孔內放置於2公分處,至於專業醫護人員執行的社區快篩雖然也是從鼻腔進入,但採集位置深至鼻咽,距離鼻孔較遠。 普生快篩 據了解,這次快篩試劑專案進口,包括企業團購、連鎖藥局及藥妝店、醫材行、機關團體等紛紛搶訂,目前進口貨量「供不應求」,預計最快6月底前上架到各零售通路,消費者就能買到居家快篩試劑。 如果你是居家隔離、居家檢疫者,快篩試劑測出結果為陽性時,請立即與當地衛生局聯繫,等待防疫人員指示動作。 若民眾願賭運氣使用過期的快篩盒,巴特勒-吳認為一定要搞清楚,上頭那條粉紅控制線要清晰可見;她表示,若控制線有異樣,試劑就不再有效,不能使用。
金萬林精準醫療分子檢測實驗室以次世代定序(NGS)技術獲TFDA認證列冊登錄實驗室開發檢測與服務(LDTs)後,陸續與各大醫療院所簽約合作,導入自有品牌癌症基因檢測,效益已開始顯現;3月癌症檢測試劑營收比達兩成以上。 普生快篩 沈采穎藥師指出,國外數據證實,通常暴露在高風險區後3天內的測試往往是不太準確的,建議進行居家快篩測試的最佳時間是暴露後的5到7天,尤其患者出現症狀時,這時測試會更準,因此民眾如有暴露高風險區,應做好個人全身防護,避免到處趴趴走,以免居家快篩偽陰性,恐會將病毒傳染他人。 台灣藥品行銷暨管理協會理事長高孟熙藥師提醒,民眾採集檢體時切勿貪快,國外建議左右鼻孔各停留15秒,慢慢沿著鼻腔壁畫圈圈,這樣準確度較高。 重要的是,一旦檢測結果呈陽性,檢體與檢測裝置一定要妥善密封,並交由社區篩檢站或醫院診所進行醫療廢棄物處理。 衛生福利部食品藥物管理署目前已通過5家業者專案進口居家快篩試劑的緊急授權,產品建議價格每劑約300元到3000元不等,民眾本日起即可在藥局買到居家快篩試劑。
普生快篩: 相關
這意味著即使測試為陰性,您可能仍可能擁有COVID19。 如果是這樣的話,醫事人員將考慮檢測結果與您其他方面的病史,如症狀或可能的接觸史,以決定如何照顧您。 重要的是您與醫事人員的合作,以瞭解您應該採取的下一步行動。
診斷試劑含括肝炎、腫瘤標的、懷孕、甲狀腺和類固醇等,皆能提供臨床醫生正確的醫療判斷。 一般消費性產品,則是以抗菌胜肽應用在藥品、化妝品和口腔產品。 普生快篩 (中央社記者韓婷婷台北8日電)受到台灣疫情逐步升溫,瑞基3月合併營收新台幣7479萬元,月增率113.76%,年減19.29%。 瑞基表示,積極備貨以因應需求;另外,普生快篩試劑已於3月底獲衛福部專案製造許可。
普生表示,由於去年同期全球疫情相對高峰,基期較高,加上短期部分訂單出貨仍受全球缺料影響而延後,以至營收較去年同期衰退。 •滴入樣品後計時 15 分鐘內判讀結果,請將測試結果拍照留存。 • 測試完成後,如檢驗結果為陰性,請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中,並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。 同樣布局核酸檢測多年,瑞基與圓點奈米也靠著國外的檢測需求,在今年取得亮眼的成長表現,前4個月營收表現,瑞基達到2.96億元、年增率40.81%,圓點則達到8.88億元、年增率719.44%。 陳時中今接受質詢時說明,未來實名制上路後,礙於包裝限制,每人將限購5劑,實名制會優先徵用進口試劑,截至7月底會購買1億多劑,加上徵用國產快篩試劑4個月3090萬劑。 陳時中強調,若到7月止相關計畫都能完成,這些快篩數量預計足夠;7、8月則另有採購計畫。
普生快篩: 口罩自由購買!4個月急速產出7億片
沈采穎藥師強調,居家快篩試劑是生活用品,就像驗孕棒跟一樣,民眾隨時都會用到,希望政府能給予「免關稅優惠」,鼓勵全民共同對抗疫情,以免水貨在網路上流竄,品質又參差不齊,可能會影響到試劑的檢驗結果與疫情發展。 家用快篩分為抗原快篩試劑和 PCR 核酸檢測試劑,食藥署指出準確度都有 8 成以上,但家用快篩試劑受限產品性能,結果較易出現偽陰性或偽陽性問題,相較經認可實驗室所進行的核酸檢驗的敏感性、特異性較低,因此建議仍需經認可實驗室所進行的「PCR 核酸檢測」作為確診依據。 民眾購買時,應先確認產品名稱是否有「家用」,而包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX 號」或「防疫專案核准輸入第 XXXXXXXXXX 號」等字樣,以及產品效期是否在有效期間或保存期限內,依使用說明書進行採檢及操作。 本土確診人數節節攀升,在病毒變異的特性下,全球勢必走向與病毒共存的趨勢,「快篩試劑」也成了防疫不可或缺的工具! 目前食藥署已核准多款家用新冠肺炎快篩試劑,供民眾選購。 國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同合作之「新型冠狀病毒快篩試劑」已於4月8日舉辦非專屬授權技術說明會,逾20家國內快篩試劑相關廠商共同與會,並陸續收到十多家具相關生產製造經驗之廠商投件申請。
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